屡屡被查的医学检验机构 不能丧失“质量第一”的底线|K时评

作为疫情防控的第一关,核酸检测的重要性不言而喻。往大了说,甚至会影响到疫情防控的成效。

核酸检测的产业链中,检测试剂和第三方医学实验室(ICL)可以说是其中的核心组成,并且在此次抗击新冠疫情的过程中扮演了重要角色。

尤其是第三方检测实验室。据了解,由于新冠病毒具有较强的感染性,同时对实验技术及结果准确性的要求很高,因此实验室开展此类检测项目有其准入门槛。

在疫情发生早期,相关监管部门对新冠病毒的检测仅授权疾控中心实验室、医疗机构临床实验室进行。但是,由于这些平台的检测能力远远不能满足公众的检测需求,最终,第三方医检进入了监管层的视野,符合条件的第三方医学检验机构作为补充力量也加入了队伍。

第三方医学检验机构由此迎来难得的发展机遇。天眼查统计数据显示,我国现存医学检测相关企业超过1700家,从增速来看,2021年新增301家,同比增长20.4%,而截至目前,2022年已新增145家。

同时,按照国家卫健委近日披露的数据,目前,全国具有新冠病毒核酸检测资质的实验室约1.3万家(包含医院、疾控实验室和第三方医检),取得核酸检测资格的技术人员15.3万人。

快速增长的检测业务量也增厚了企业业绩。公开财报数据显示,2021年,ICL龙头金域医学(603882.SH)实现营业收入119.43亿元,同比增长44.87%,归母净利润22.20亿元,同比增长47.03%;迪安诊断(300244.SZ)实现营业收入130.83亿元,同比增长22.85%,归母净利润11.62亿元,同比增长44.82%。

图ICL龙头金域医学和迪安诊断近几年营收数据:因新冠疫情带动,两家公司2020年和2021年营收增长明显。

然而,在快速发展的同时,行业乱象却也愈演越烈。就在过去的10天时间里,北京就陆续出现三家核酸检测机构因涉嫌违法犯罪而被查。

从官方通报的信息看,这几家机构主要是“为牟取非法经济利益,违规将多区采集的五混一、十混一核酸样本采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性”。换言之,便是为了降低检测成本,置检测质量于不顾。

此前,河北、安徽、上海等地也有第三方检测机构曝出违法违规行为。今年4月23日,安徽合肥通报称,有两家医学检验实验室在区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,甚至还出具“假阳性”报告。

《科创板日报》记者注意到,目前已有不少地区都加强了对核酸检测机构的监督检查力度。在近日举行的国务院联防联控机制发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红同样表示,要进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,特别强调要依法执业,严格检测质量,对违法违规行为,坚决进行严肃查处,并在全国进行通报。

不可否认,在新冠疫情中,在核酸检测能力不足的情况下,第三方医学检验机构挺身而出,全力组织技术人员和物资,奋战在一线,展现出极大的社会责任感,也充分体现了第三方检验机构在工作效率和成本控制上的优势。

然而,如果这一份宝贵的社会责任感已不复存在,当“优势”变劣势,甚至还变本加厉做出有损公共安全的行为,那肯定是不可原谅的,也必然会被追责。

正如一位业内人士所说的那样:“医疗产业意义重大,质量第一是每一个医疗人应遵守的底线。”

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